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庆元下好“三步棋” 打好年度医疗器械自查“组合拳”

  • 时间:2023-04-03
  • 来源:浙江消费维权网
  • 作者:

  为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等法规要求,进一步加强县域内医疗器械经营企业监管,切实保障人民群众的用械安全,庆元县消保委联合县市场监管局统筹下好“先手棋”四步棋,营造安全用械、共治共享的社会环境。

  

  下好“先手棋”,明确主体“查”。前期通过系统经营数据和日常检查结果进行初步摸排,确定在经营企业名单,对于长期停业或停止经营等异常状态的经营企业,引导其主动办理注销医疗器械经营许可证或者取消备案,对于市场主体资格已终止或核查无下落的经营企业,依法对其进行公告注销(取消),最大程度让名单“挤掉水分”,确定有效自查范围,提升自查工作质效。

  

  下好“制胜棋”,拓宽渠道“宣”。通过多元方式向经营主体进行宣传,在公众号发布宣传文章,根据《医疗器械管理监督办法》,向公众普及医疗器械自查范围、时间节点、操作流程、法律依据和责任;在LED屏进行滚动宣传,提醒医疗器械单位及时完成风险隐患自查工作,落实经营主体责任。同时,制作《医疗器械单位年度自查操作指南》并转发相关经营企业群,安排专人进行在线指导,及时解答报送过程中出现的各类问题,提高企业自主申报意识和填报质量。

  

  下好“长远棋”,靶向突破“全”。定期通报未完成自查的经营企业,晾晒各基层所工作进度,分享先进工作经验,激励工作人员积极开展自查工作。同时,对列入名单的经营企业进行分类管理,针对已完成年报企业实施名单清除,动态销号,标记年报方式,方便下一年度自查工作开展;针对未年报企业进行重点关注,对于不同情况制定相应解决办法,跟踪报送进展,以最快速度解决各类年报问题。


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